アッヴィが片頭痛発症抑制薬アクイプタの承認を日本で取得

アッヴィがアクイプタ(R)の製造販売承認を取得

アッヴィ合同会社が、片頭痛患者に向けた新たな治療薬「アクイプタ(R)」を国内で正式に承認されたことが発表されました。これにより、片頭痛発作の発症抑制に対する新しい治療選択肢が提供されることになります。

片頭痛の現状

片頭痛は、日本国内で約8.4％という高い有病率を誇る疾患です。この病気は、患者の生活の質を大きく低下させ、仕事や社会活動にも影響を与えることが知られています。特に50歳未満の女性においては、社会生活への支障の原因となっており、経済活動に対しても多大な影響を及ぼしています。片頭痛の主な症状は、強い拍動性の頭痛や悪心、嘔吐、光や音に対する過敏反応です。治療がなされなければ、発作は4～72時間続く可能性があり、患者にとって日常生活が困難になることも珍しくありません。

アクイプタとは

アクイプタは、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬であり、片頭痛の発症を抑制する効果が期待されています。この薬は1日1回の経口投与で、高い効果を発揮することが臨床試験データにより裏付けられています。アクイプタは、多くの国で片頭痛の予防治療薬として認可されており、日本でも新たに治療選択肢として加わります。

この薬の承認は、成人の片頭痛患者を対象とした国内第2/3相臨床試験や国際共同第3相臨床試験の結果を基にしています。また、アッヴィは2025年12月に、片頭痛発作の急性期治療に関する承認を申請する予定です。

社長のコメント

アッヴィ社の社長、ティアゴ・カンポスロドリゲスは、「アクイプタの承認は、片頭痛に悩む多くの患者に新たな希望を提供するものです。新たな選択肢が増えることで、患者の健康や生活の質の向上に寄与できると考えています」と述べています。

片頭痛の社会的影響

片頭痛は、年間で約10億人以上が悩まされており、経済においても大きな負担をかけています。経済的な損失は、心血管疾患や糖尿病よりも大きいとされ、特に女性においては無報酬労働における生産性損失が顕著です。労働生産性の低下は、特に無報酬労働において、男性の4〜9倍も大きいとのリサーチがあります。

アクイプタの市場展望

アクイプタが市場に投入されることにより、経口投与の選択肢が増え、患者はより自分に合った治療を受けやすくなります。アッヴィは、患者のニーズに応じたさまざまな治療法を提供することで、片頭痛患者のケアを充実させることに注力しています。この新しい治療選択肢が、片頭痛患者の生活をより良いものにすることを期待しています。