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日本における2型糖尿病治療剤「Imeglimin」のフェーズ3試験が始動

日本での2型糖尿病治療剤「Imeglimin」フェーズ3試験の開始

フランスの製薬企業、Poxel SAが開発中の2型糖尿病治療剤「Imeglimin」が、日本でのフェーズ3試験をスタートしました。この試験は、日本国内の大日本住友製薬と共同で進められており、約1,100名の糖尿病患者を対象とした大規模な臨床試験となります。各国での提携契約を締結し、2020年には新薬承認申請を目指すとのこと。日本、中国、韓国、台湾、さらには9カ国の東南アジアを対象に、パートナーシップを活かしての開発が期待されています。

Imegliminの特性と役割

Imegliminは、血糖値の調整に関与する3つの器官、すなわち肝臓、筋肉、膵臓を同時にターゲットとする新たな作用機序を持つ経口投与の治療薬です。このユニークなアプローチにより、従来の治療法では達成できなかった効果が期待されています。また、ミトコンドリア機能を改善する可能性も示唆されており、糖尿病に関連するさまざまな病態に対して広範な影響を与えるかもしれません。

今までの試験結果では、米国、ヨーロッパ、日本で1,200例以上の患者に対してフェーズ1および2試験が実施されており、良好な結果が得られています。この注目の新薬は、アジア地域の急成長する糖尿病薬市場で大きな役割を果たすことが予測されています。

TIMES試験について

現在進行中のTIMES試験は3つの部分に分かれており、さまざまな治療アプローチが評価されています。第一試験は日本人の2型糖尿病患者を対象としたもので、単剤療法による効果と安全性を24週間にわたり確認する内容です。第二試験は、他の経口血糖降下剤との併用療法の効果と長期的な安全性を調査し、第三試験ではインスリン製剤との併用療法による効果を検討します。これにより、多角的にImegliminの効果が明らかにされる期待があります。

企業の期待と意気込み

PoxelのCEO、トーマス・クーン氏は、TIMES試験の開始が非常に重要なマイルストンであると強調しています。ここから日本における製薬業界への道筋が開かれることを期待しており、パートナーである大日本住友製薬との協力体制を重視しています。

一方で、大日本住友製薬の開発本部長、原信行氏も、糖尿病患者への貢献を目指す治療剤の開発を継続する決意を示さしています。国内における仮想治療の重要性を認識し、Imegliminが同社の製品ラインにおいて大きな役割を果たすことを願っているとのことです。