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新たな抗酸菌検査キットの承認を受けた株式会社医学生物学研究所の挑戦

新しい抗酸菌検査キット「MEBGEN™」の製造販売承認取得

2024年6月27日、株式会社医学生物学研究所は重要な知らせを発表しました。JSR株式会社のライフサイエンス事業のグループ企業である同社が開発した「MEBGEN™ 抗酸菌核酸同定キット」が、製造販売の承認を取得したのです。この新たな試薬は、結核菌や非結核性抗酸菌を迅速に同定するための画期的なツールとして注目されています。

高度な検出能力を持つ「MEBGEN™」

「MEBGEN™」は、喀痰や培養菌中の抗酸菌DNAを検出することができます。具体的には、結核菌（Mycobacterium tuberculosis や Mycobacterium avium complex ）、さらには Mycobacterium kansasii や Mycobacterium abscessus など、28種類の菌種を1回の検査で同定できます。これにより、従来手法のように4～8週間かかる検査結果の待機時間を大幅に短縮し、より早期に菌種の特定が可能となります。

結核・NTM症の早期診断へ期待

近年、日本では肺結核の罹患率が減少傾向にある一方で、非結核性抗酸菌症（NTM）の患者数は急増しています。特に、2014年の全国調査によれば、NTM罹患率は肺結核を上回る14.7人/10万人に達し、2007年から約2.6倍に増加しているという報告があります。NTMとしては Mycobacterium avium complex が頻繁に分離されますが、その他にも複数の菌種が存在し、それぞれに異なる臨床像や治療法が求められます。そこで、迅速かつ正確な菌種同定が急務となっています。「MEBGEN™」は、このニーズに応えるために開発されたものです。

迅速な臨床実装と今後の展望

株式会社医学生物学研究所は、早期にこの新しい試薬を臨床で実装するために、保険適用に関する手続きを進めています。これにより、医療機関での導入が進み、患者に対する早期診断とそれに基づく治療が現実のものとなる期待が高まります。現在は臨床での使用に向けた準備が進行中であり、医師や患者の双方にとって大きな歓迎と期待が寄せられています。