生成AIを活用した新しい臨床試験の逸脱防止システムが登場

生成AIを用いた逸脱防止システムの革新

はじめに

徳洲会グループの未来医療研究センターと株式会社日本ブレーンは、臨床試験の信頼性を向上させるために、生成AIを活用した逸脱防止システムのPoC（概念実証）開発契約を2024年12月1日に締結しました。このシステムは、臨床試験における倫理と安全性を確保することを目的としています。

逸脱のリスク

臨床試験においては、関連法規およびガイドラインに従って計画的に実施されることが求められます。しかし、実際の試験環境では、様々な要因によって計画通りに進まないケースが多発しています。これらの逸脱は、得られたデータの信頼性を損ない、試験参加者の健康に影響を与える危険性があるため、深刻な問題として捉えられています。試験関係者は、逸脱が起こらないよう努力するだけでなく、発生した場合には徹底した原因分析と再発防止策を講じる必要があります。

生成AIの活用

今回導入される逸脱防止システムは、未来医療研究センターが蓄積した逸脱事例のデータをベースにしています。これらのデータを生成AIに読み込ませることで、試験実施中に逸脱が発生しやすい状況を事前にチェックできるようになります。こうしたプロセスは、事前に不安要素を把握し、関係者間で共有することにより、逸脱を予防する助けとなります。

不慣れな業務への対応

通常の臨床現場では行われないような業務や手続きに対しても、生成AIは大きなサポートを提供します。特に、不慣れな状況に対応しなければならない場合でも、AIが過去の逸脱事例や注意すべきポイントを担当者に伝えることで、より安全でスムーズな業務遂行が期待されます。これにより、スタッフは不安を抱えることなく、必要な情報を事前に受け取ることが可能になります。

期待される成果

本システムの導入により、臨床試験の実施時における逸脱が大幅に減少し、データの信頼性や試験参加者の安全性が向上することが期待されます。また、今回の取り組みは、生成AIを活用した新しい形の臨床業務の進化を示すものであり、今後の医療分野における技術革新の一端を担うことでしょう。

お問い合わせ

興味を持たれた方や詳しい情報を得たい方は、以下の連絡先までご連絡ください。
株式会社日本ブレーン
東京都豊島区東池袋3-1-1 サンシャイン60ビル 56階
R&D推進室逸脱防止システム担当
TEL: 03-3984-7511（代表）
E-mail: [email protected]
HP: 株式会社日本ブレーン

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