iPS細胞から生まれた新たな再生医療の可能性とは？初の治験情報

iPS細胞を用いた新しい治療技術

再生医療の分野において、iPS細胞（人工多能性幹細胞）は革新をもたらしています。iHeart Japan株式会社が開発したヒトiPS細胞由来心血管系細胞多層体（IHJ-301）は、特に心疾患に対する新しい治療法として注目されています。

2025年5月23日、東京女子医科大学病院で行われた治験では、IHJ-301が患者さんに使用されました。この治験は、拡張型心筋症という重篤な心疾患に対するもので、患者の安全を第一に考え、手術後の経過観察が行われました。治療を受けた患者は無事に退院し、現在も通院での経過観察を受けています。

IHJ-301の仕組みとは？

IHJ-301の革新性は、その成分にあります。細胞は健常ドナーから採取されたiPS細胞を基にしており、心臓や血管の細胞と、ゼラチンハイドロゲル粒子からなるハイブリッド製品です。このゼラチンハイドロゲル粒子は、生着性が向上するため、より高い治療効果が期待されています。

ゼラチンハイドロゲルは、京都大学名誉教授の田畑泰彦先生が開発したもので、再生医療の材料としての適格性が認められています。IHJ-301はこの新しい素材を利用することで、心臓の機能回復を図ることが可能になります。

拡張型心筋症とは？

拡張型心筋症（DCM）は、心筋が弱くなり、心臓が正常に機能しなくなる病気です。日本国内で推定20,000人がこの病を患っており、多くの場合、根本的な治療法が存在しません。心臓移植は選択肢の一つですが、ドナー不足や長い待機期間が課題となっています。

治験の進展

現在行われている治験は、IHJ-301を用いたもので、最初の3例で安全性を確認し、その後7例を追加して合計10例の有効性評価を行います。この治験は特に、心不全の程度を表す指標であるNYHA分類の III に該当する患者を対象としている点が特徴です。特に、ラミンA遺伝子に病的変異がない患者を対象としており、これは他の治験と大きな違いです。