新たなSaMD開発支援
2024-07-29 16:48:15

株式会社マイクロンとリベルワークスによる新たなSaMD開発支援体制の確立

株式会社マイクロンとリベルワークスによる新たなSaMD開発支援体制の確立



株式会社CEホールディングスのグループ企業、株式会社マイクロンは、東京都港区に本社を置き、イメージング技術および臨床試験支援に特化したサービスを展開しています。このたび、同社は東京都文京区に位置する株式会社リベルワークスと連携を強化し、プログラム医療機器(SaMD)開発の支援体制を一新しました。この協業が目指すのは、設計から開発、実装、試験、臨床開発、さらには認証・承認取得、製造販売、販売に至るまでの幅広い支援です。

戦略的提携の背景



2023年5月に双方はプログラム医療機器開発に関する意向表明書を締結し、戦略的業務提携契約の締結を目指す一環としてプレスリリースを発表しました。これを受けて、両社はSaMD開発企業に対する共同営業に乗り出し、早くも複数の案件を受託する成果を上げています。この結果、連携のもと提供されるサービスの質と信頼性が高く評価されています。

人材交流の始動



新たなステップとして、両社は専門スタッフの人材交流を開始しました。マイクロンからリベルワークスへ専門スタッフを派遣し、両社間で知識と技術の共有を図ります。この人材交流により、SaMD開発にかかわる法規制への対応においてもスムーズな協力が可能となります。

成長期待と中期経営計画



現在、プログラム医療機器開発に対するニーズは高まっており、今後も成長が見込まれています。マイクロンの中期経営計画においてもSaMD事業は重要な注力領域と位置づけられており、リベルワークスとの連携をより強化することで、当局の認証や承認取得支援、製品化支援に一層の力を入れていく考えです。具体的には、規制対応の専門スキルを生かした質の高い支援を提供し、両社の協力を通じてクライアントへのさらなる価値提供を目指します。

未来に向けたビジョン



この協業を通じて、株式会社マイクロンと株式会社リベルワークスは新たなビジネスチャンスを創出し、クライアントに対してより高品質なサービスを提供することを目指しています。両社の結束がもたらすシナジー効果は、今後の医療機器開発における成功に大きく寄与することでしょう。医療技術やプログラム医療機器の進化が求められる中、この取り組みがどのような成果を生み出していくのか、今後の展開に期待が高まります。

会社情報

会社名
株式会社CEホールディングス
住所
電話番号

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