バイエルとクラリベイト、AIによる薬事規制支援を開始

バイエルとクラリベイトが協力し新たなAI機能を導入

2025年12月4日、英国ロンドンからのニュースです。バイエルとクラリベイト、二大ライフサイエンス企業が手を組み、薬事規制における業務を革新する新機能を発表しました。これは「Cortellis Regulatory Intelligence AI Assistant」と呼ばれ、エージェンティックAIの技術を搭載した最新のツールとなります。

この新たなAI機能は、規制環境が絶えず変化する中で、専門家たちが迅速かつ高精度に判断を下せるようサポートを行い、業務の効率化を図ります。クラリベイトの先進的なAIプラットフォームが基盤となり、30年以上の経験に基づく専門知識を活かしています。

AIアシスタントの特長

Cortellis Regulatory Intelligence AI Assistantは、クライアントとの密接な協力により開発されたもので、ユーザーからのフィードバックを元に進化しています。具体的には以下のような機能を提供します：

- 即時回答の取得: 自然な言葉で規制に関する質問を行い、過去の会話履歴を元に文脈に配慮した応答を受け取ることができます。
- 多言語対応: 様々な言語に対応しているため、利用者はシームレスでカスタマイズされた体験が可能です。
- 文書の迅速サマリー機能: 重要なポイントから詳細な洞察を迅速に生成することができ、作業のスピードが向上します。
- 比較機能: 草案と最終ガイダンスの異なる点を瞬時に比較でき、従来の手作業によるレビューの時間を大幅に短縮します。

業界専門家の声

クラリベイトのR&Dライフサイエンスおよびヘルスケア部門の上級副社長Anne Lecocq氏は、「急速に変化するライフサイエンス業界において、規制インテリジェンスは製品開発の初期段階から実用的である必要があります。このAIアシスタントがあれば、複雑な課題を簡素化し、重要な洞察を迅速に得ることができます」と述べています。

また、独バイエルのFDAビジネスエクセレンスシニアマネージャーWendy Lara氏も「AI Regulatory Assistantにより、文書を迅速に見つけられるようになりました。専門家は文書の検索ではなく、内容の精査に集中できるようになります。このプロジェクトは、ユーザー体験を向上させ、ツールを迅速に改善することに全力を注いでいます」とコメントしています。

結論

この新しいAI機能は、薬事規制の現場での業務効率を大きく向上させる可能性があります。さらに、今後クラリベイトのCortellisモジュール全体にその機能が拡大されることも期待されています。AIを組み込むことで、真の知識活用が可能となり、ライフサイエンス業界のさらなる革新へとつながっていくでしょう。

詳細については、こちらのサイトをご覧ください。