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日本再生医療学会が「YOKOHAMA宣言2025」を発表

2025年3月19日、東京都中央区に本部を置く一般社団法人日本再生医療学会（JSRM）は、第24回日本再生医療学会総会において「YOKOHAMA宣言2025」を採択したと発表しました。この宣言は、再生医療に関する安全性確保の法整備が進む中で、国際的な懸念を受けたものであり、科学的根拠に基づく治療法の啓発を目的としています。

再生医療の現状と懸念

近年、再生医療はその可能性から世界的に注目されていますが、日本においても再生医療等安全性確保法（ASRM）に基づかない治療法の拡大が懸念されています。JSRMはこの現状を受け、患者に対して信頼できる治療法を提供する責任があると強く認識しています。

「YOKOHAMA宣言2025」の内容

この宣言では、治療法を二つのカテゴリーに分類しました。一つ目は、検証型診療（Explorative Therapy）です。この治療法は、医薬品医療機器等法（PMD Act）に基づいて製造販売承認を取得していない、加工細胞や核酸などを用いた治療法です。ここでは、独立した第三者によるレジストリに臨床データを蓄積し、治療前後において検証型研究を行うことが求められます。

二つ目は、無検証診療（Uninvestigated Therapy）で、こちらは上記の検証型診療の条件を満たさない治療法のことを指します。これにより、JSRMは明確に両者を区別し、誤った治療法から患者を守るための対策を講じます。

医療コミュニティとの対話

JSRMは、「YOKOHAMA宣言2025」を通じて、患者や一般市民、そして臨床医とのオープンな対話を促進することを約束しています。正しい治療法の理解を深めてもらうことで、承認された治療法と未承認の再生医療の区別を明確にしていきます。また、透明性と患者保護を担保するため、実践的な指針の策定にも取り組む姿勢を示しています。

今後の展望

今後、JSRMは日本の再生医療において透明性を高めるとともに、患者の権利を最大限に守るための努力を続けていきます。この宣言が広く認識されることで、再生医療の現場がより信頼性の高いものに確立されることを期待しています。

お問い合わせ：
日本再生医療学会外務室
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