DTアクシス、うつ病治療補助プログラム『リフトンD®️』の承認取得
DTアクシス株式会社(以下、DTアクシス)は、日本初のうつ病治療補助プログラム『リフトンD®️』の製造販売承認を、2025年8月21日付けで厚生労働省から取得したことを発表しました。これは、クラスIIのプログラム医療機器としての承認であり、うつ病の治療を受けている患者に向けた新たな選択肢です。
『リフトンD®️』の開発の背景
DTアクシスは2021年から『リフトンD®️』の開発を開始し、探索的治験の結果を基にこのたび医療機器製造販売承認の申請を行った結果、承認を得るに至りました。この承認は、医療機器の臨床現場への迅速な導入と使用実績に基づく性能向上を目的とする、厚生労働省が定めた二段階承認プロセスの第一段階として認められています。
開発に向けた研究の成果
『リフトンD®️』は、京都大学の古川壽亮 特定教授とNCNP認知行動療法センターの堀越勝 元センター長の研究成果を活かして開発されました。このプログラムは認知行動モデルを基にしており、中等度以上の抑うつ症状が残存している患者に対して、精神症状の緩和を目的として承認されています。実施された探索的治験では、HAM-D(17項目)による抑うつ気分や不安、罪責感、心気症の症状緩和傾向、PHQ-9によるスコア改善が確認されています。
今後の展望と目指す方向性
DTアクシスは、現在医療機関への販売開始準備を進めており、次の段階の承認申請に必要な臨床データの収集を計画しています。『リフトンD®️』の導入により、医療現場でのうつ病治療の負担を軽減し、患者に対する治療の選択肢を広げることを目指しています。さらには、スマートフォンアプリケーションを活用した新たな治療の提供も視野に入れており、患者のケアの充実に寄与することを目指しています。
注意事項
このプレスリリースに掲載されている情報は、DTアクシスが推奨するものではなく、医学的なアドバイスを目的としていません。製品に関する詳細な情報は、必ず専門医にご確認ください。
『リフトンD®️』はDTアクシスの登録商標です。今回の製品は、うつ病治療の新たな可能性を拓く重要な一歩となることが期待されています。