Sugentech社が米国FDAの承認を受けた新型コロナ検査キットを発売

Sugentech社が新型コロナウイルスおよび抗体検査キットを発売

韓国のSugentech社が、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得した新型コロナウイルスに関連する抗体検査キットと抗原検査キットの販売を開始しました。これにより、家庭や医療現場で簡単に疾病検査が行えるようになります。

Sugentech社とは

2011年に設立されたSugentech社は、韓国科学技術情報通信部の第28号研究所に指定されている企業であり、幅広い疾病診断技術を持っています。家庭での自己診断から中小病院での迅速な現場診断、さらには多量の検体を扱う全自動診断技術に至るまで、様々なプラットフォームを展開しています。

2019年5月、同社はKOSDAQに上場し、2020年9月には初めて「SGTi-flex COVID-19 IgG」の抗体検査キットに対して米国FDAの承認を得ました。これ以降、韓国、米国、EU、フィリピン、ロシアなど、様々な国で同社の検査キットが承認される運びとなりました。

抗体検査キットの特徴

新たに発売された抗体検査キット「SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG」は、血中の新型コロナウイルスに対するIgG及びIgM抗体を迅速に検出します。

- 測定原理: イムノクロマト法
- 判定時間: 検体滴下後10〜15分
- 感度と特異度:

- IgM: 感度90.83%、特異度98.33%、精度95.98%
- IgG: 感度90.18%、特異度100%、精度96.94%

- 保存方法: 2〜30℃、直射日光や高温多湿を避ける
- 有効期限: キット本体の袋に記載

抗原検査キットの概要

さらに、抗原検査キット「SGTi-flex COVID-19 Ag」は、SARS-Cov2の特定の核タンパク質抗原を鼻腔または咽頭から簡単に検出します。

- 測定原理: イムノクロマト法
- 判定時間: 検体滴下後20〜30分
- 精度: 95.63%
- 感度: 91.57%
- 特異度: 99%
- 保存方法: 2〜30℃、直射日光や高温多湿を避ける
- 有効期限: キット本体の袋に記載

注文方法と問い合わせ先

新型コロナウイルス検査キットは、日本国内では研究開発用（試験試薬）としてのみ使用が許可されています。商品のご注文は以下の販売サイトから可能です。
販売サイトリンク
お問合せは株式会社エムケイ（TEL: 050-5305-6142、Email: [email protected]）までお願いいたします。

新型コロナウイルスの影響が続く中、Sugentech社の検査キットは、家庭や医療の現場での迅速で正確な診断を支える貴重なツールとなるでしょう。一日でも早く、この検査キットが多くの人々の健康を守る手助けをすることを期待しています。