池田模範堂が導入したGxP向け品質デザイナーの事例紹介

池田模範堂が選んだ「品質デザイナー for GxP」とは

医薬品や医療機器の製造において、品質管理は欠かせない要素です。この中で、株式会社ユニオンシンクが提供する「品質デザイナー for GxP」は、特に注目されるソフトウェアです。この記事では、池田模範堂がこのシステムを導入した事例を詳しく紹介します。

背景と課題

池田模範堂は、かゆみ止めや虫さされ薬で知られる「ムヒシリーズ」を展開する企業として、110年以上の歴史を持ち、名高い薬の生産拠点「薬都とやま」に位置します。医薬品製造における品質保証体制の強化は、ますます重要となってきています。特にGMP（Good Manufacturing Practice）の遵守は、企業にとって必要不可欠です。

これまで池田模範堂では、紙や表計算ソフトを使用して品質イベントの進捗管理を行っていました。しかし、この方法では手作業による負担や、記録の統一性に欠けるという問題がありました。こうした課題を克服するため、同社は「品質デザイナー for GxP」を導入する運びとなりました。

導入のメリット

「品質デザイナー for GxP」の導入により、池田模範堂は大きな業務改善を実現しました。以下に、具体的な導入効果を述べます。

1. 業務の標準化と効率化

システムの導入によって、手作業での進捗管理から脱却したことで、業務の標準化が進みました。特に、品質イベントの記録が一元化され、監査対応が迅速化した点が評価されています。

2. データ抽出機能の活用

導入後は、データ抽出機能を活用することで年次照査の準備がスムーズに行えるようになったという声も上がっています。これにより、品質管理部門の作業負担が軽減しました。

3. 教育デザイナー for GxPの導入決定

池田模範堂では、今後「教育デザイナー for GxP」の導入も決定し、更なる業務改善を図っています。教育支援のシステムを利用することで、社員のスキル向上と業務効率の向上を目指す姿勢が伺えます。

導入の秘訣であるポイント

今回のインタビューでは、システム管理者からの貴重な意見も取り上げられています。運用におけるポイントとして、製品をしっかり学び、現場の負担を軽減する運用を心がけているとのこと。これにより、社員がより快適にシステムを利用できる環境が整っています。

まとめ

品質管理は医療機器や医薬品の製造において極めて重要な要素です。「品質デザイナー for GxP」の導入で業務の効率化と標準化を実現した池田模範堂の事例は、他の企業にとっても参考になるでしょう。また、今後の取り組みも注目されます。今後の進展が期待される中、ユニオンシンクは今後も医療業界へのサポートを続けていくとしています。

詳しい導入事例は、こちらからリンクでご覧いただけます。