Kiteが発表した次世代CAR T細胞療法の有望な結果

Kiteの次世代バイシストロニックCAR T細胞療法とは

Kiteは、米国カリフォルニア州サンタモニカに本社を持つ生物医薬品企業で、最近、次世代バイシストロニックCAR T細胞療法に関する第I相試験の結果を発表しました。この試験は、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（R/R LBCL）を対象に行われ、KITE-753およびKITE-363という二つの治療製品の有効性と安全性が焦点となりました。

試験概要と重要な成果

本試験は、非盲検かつ多施設共同で行われ、合計67名のR/R LBCL患者が参加しました。そのうち、30名がKITE-753、37名がKITE-363を受けました。発表されたデータは、2025年のASH年次総会で紹介され、非常に注目されています。

KITE-753においては、追跡期間が中央値4ヶ月と短い中で、CAR T治療歴のない患者14名のうち11名（79%）ががんが完全に消失する「完全奏効（CR）」を達成しました。この結果は、8割の成功率とも言え、多くの患者に新たな希望を提供するものです。

一方、KITE-363では、追跡期間中央値17.5ヶ月で、最高用量の投与を受けた患者の70%以上が長期的な寛解を維持していることが確認されました。これにより、KITE-363がもたらす持続的な治療効果が期待されます。

CAMの革新と安全性プロファイル

Kiteの開発において特筆すべきは、KITE DuoCore™という二重のCARを用いたアプローチです。この方法により、がん細胞の回避が減少し、再発を防ぐ可能性が高まります。また、KITE-753では、T細胞フィットネスを保持する新しい製造プロセスを採用し、治療の効果と安全性が向上しています。

シニア・バイス・プレジデントのGallia Levy医師は、「我々の目標は、より多くの患者さんにCAR T細胞療法を届け、その結果としてより多くの患者さんに大きな効果をもたらすことです」と語っており、次世代療法の開発に一層力を入れています。

試験の安全性については、KITE-753が良好なプロファイルを示し、重篤な副作用は確認されていません。全患者の95%に軽度から中等度の副作用が見られましたが、治療に伴う深刻な有害事象は少なく、患者からの評価も高いようです。

今後の展望

Kite社が進行中の研究は、LBCL患者に対する新たな治療の選択肢を提供するものです。これまで治療が難しかった患者たちにとって、新しいCAR T細胞療法は希望の光となるでしょう。再発や抵抗性のある疾患に対して、持続的な成果が期待されるこの治療法は、今後の癌治療のスタンダードを変える可能性を秘めています。