アッヴィ、ウパダシチニブの適応追加承認を取得！多関節型若年性特発性関節炎と乾癬性関節炎の2歳以上の小児患者さんへの投与が可能に

アッヴィは、多関節型若年性特発性関節炎（pJIA）および乾癬性関節炎（PsA）の2歳以上の小児患者さんに対し、ウパダシチニブの適応追加承認を取得したことを発表しました。これは、2歳以上の小児患者さんに対するウパダシチニブ初の適応となります。

ウパダシチニブは、JAK阻害薬と呼ばれる種類の薬剤です。JAKは、細胞内シグナル伝達経路に関与する酵素で、炎症反応の調節に重要な役割を果たしています。ウパダシチニブは、JAK1およびJAK3を阻害することで、炎症反応を抑え、関節の痛みや腫れを改善すると考えられています。

今回の適応追加承認は、RAおよびPsAの成人患者さんを対象としたウパダシチニブの比較対照試験から得られたエビデンス、RAおよびPsAの成人患者さんならびにpJIAの小児患者さん51名から得られた薬物動態データ、そしてpJIAの2歳以上18歳未満の小児患者さん83名から得られた安全性データによって裏付けられています。

pJIAは、16歳未満の小児および青年で5か所以上の関節炎が少なくとも6週間続くことを特徴とする病気です。PsA型の若年性特発性関節炎は、関節炎および乾癬を伴う皮膚病変の両方を特徴とします。これらの慢性疾患は痛みを伴う消耗性の関節炎であり、未治療のまま放置すると関節の損傷を引き起こす可能性があります。

アッヴィのsenior vice president兼chief medical officer, global therapeuticsであるRoopal Thakkar, M.D.は、「ウパダシチニブはさまざまなリウマチ性疾患の治療において重要な役割を果たし、成人患者さんの疾患コントロールに貢献してまいりました。今回、当社として最年少の小児患者さんへウパダシチニブの錠剤および内服液を提供できることを大変光栄に思います」と述べています。

セントメアリーズ病院のボンセクールリウマチセンターおよびバージニア大学小児病院小児科成人・小児リウマチ科（adult and pediatric rheumatology, Bon Secours Rheumatology Center of St. Mary's Hospital and the Department of Pediatrics at the University of Virginia Children's Hospital）のAarat Patel, M.D.は、「pJIAおよびPsAの小児患者さんは、日常の身体的な作業を行うことや日常生活を送ることが著しく制限されてしまう可能性があります。現在の患者さんのニーズを理解し、成人期まで疾患が続く可能性を知ることは、新たな治療選択肢の必要性をより高めます。TNF阻害薬で十分な効果が得られない患者さんに治療選択肢を提供することにより、医療業界、患者さん、そして患者さんのご家族のニーズに応えることができるでしょう」と述べています。

今回の適応追加承認により、TNF阻害薬で効果不十分または不耐容であったpJIAおよびPsAの2歳以上の小児患者さんにも、ウパダシチニブが新たな治療選択肢として提供されることになりました。ウパダシチニブは、これらの小児患者さんの生活の質を向上させる可能性を秘めています。