革新治療法HepaStem(TM)が慢性肝不全に希望を見出す

肝臓病に苦しむ患者にとって新たな希望が見えています。ベルギーの企業であるプロメセラが開発したHepaStem(TM)は、慢性肝不全の急性増悪（ACLF）に対する肝幹細胞治療法の最前線にあります。最近発表された臨床試験データが、HepaStem(TM)の可能性を支持する結果を示しました。

この臨床試験は、米国肝臓学会議（AASLD）の場で発表され、その内容は慢性肝不全の患者、具体的にはACLFおよび急性代償不全（AD）の患者に焦点を当てていました。HepaStem(TM)は、亡くなった健康なドナーの肝臓から得た幹細胞を使用し、移植が困難な患者にも救命の可能性を提供します。

HEP101試験の実施

HEP101試験では、24名の被験者が対象とされ、全ての患者において主要評価項目を達成しました。突然の増悪を示すACLFの患者や、移植の機会が限られたAD患者が含まれており、治療の成果として多くの希望が寄せられています。HepaStem(TM)が体重1kgあたり最大120万個の細胞を投与された際には、深刻な副作用は認められず、安全性が確認されました。

この結果は、今後の治療法の拡大に向けた強い基盤を築くものとして注目を集めています。このような安全性の高い治療法が確立されれば、多くの肝疾患患者が救われる可能性があります。

治療法の意義

肝移植は、ACLF患者にとって唯一の救命手段ですが、適合するドナーが必要であり、特にAD患者は移植の機会がさらに少ないのが現状です。そのため、HepaStem(TM)のような新たな治療法の必要性が高まっています。HepaStem(TM)は、体内での自己再生能力を持つ幹細胞を活用することで、肝臓の再生機能を促進することが期待されています。

現時点では、ACLF患者に対する大規模な多施設プラセボ対照二重盲検試験（HEP102）の実施が計画されており、2023年末に開始予定です。この試験が成功すれば、HepaStem(TM)は臓器移植の代替薬として、広く利用されることとなるでしょう。

HepaStem(TM)の開発は、慢性肝不全患者の治療において画期的な一歩を踏み出したことを意味します。プロメセラのGroup Chief Medical Officer、Etienne Sokal氏も「この治療法が重症肝疾患において大きな治療の選択肢となることを期待しています」と述べています。と同時に、治療の安全性と有効性を証明することが今後の重要な課題であると強調しています。