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新型コロナウイルス感染症の抗体検査キットが予約提供開始

新型コロナウイルスに関連する新しい抗体検査キットとして、IgG及びIgM検査が研究試薬として予約販売されることになりました。この検査キットは、PCR検査と組合わせて発症患者の状況を把握するための重要な役割を果たすことが期待されています。また、疫学研究に必要なデータを収集することにも貢献します。

抗体検査の意義

抗体検査キットは、以下のように様々な場面での利用が考えられています。
1. PCR検査の補完: PCR検査だけでは把握しきれない新型コロナウイルスの感染状況を明らかにする助けになります。
2. 退院可能性の判断: 退院を判断する際の指標としても機能します。
3. 死亡率の解析: 日本でなぜ新型コロナウイルスの死亡率が他国に比べて低いのか、その要因を探る手段になります。

特に医療従事者に対して抗体検査を実施することは、医療崩壊を防ぐための重要な措置であることが指摘されています。現時点で抗体検査キットは、体外診断医薬品としての承認を目指していますが、情報が不足しているため、まだ認可には至っていない状況です。

検査結果と正確性

最近の検査では、370件のサンプルが収集されました。その結果、陽性及び陰性のサンプルに対するテストが実施され、以下のようなデータが得られました:

• - 陽性サンプル: 188件のうち170件がテストで陽性とされています。
• - 感度: 90.43%
• - 特異性: 100%

これにより、全体の一致率は95.14%に達しました。これは、検査の信頼性が非常に高いことを示しています。

検査キットの原理

新型コロナウイルス感染症の抗体検査キットは、金コロイドイムノクロマトグラフィー技術を駆使しています。この技術では、抗体をニトロセルロース膜にコーティングし、特異的な抗体が反応することで色の変化を示します。これにより、検査結果を迅速に確認できます。

世界での認証状況

この抗体検査キットは、国際的に以下の認証を受けています:

• - EU: CE
• - シンガポール: HSA
• - マレーシア: MDA
• - トルコ共和国: TSE
• - アメリカ合衆国: PEUA
• - イギリス: MHRA
• - ペルー: DIGEMID

販売について

当製品は、以下のサイトにて予約受け付けを行っています。価格は40,000円（税別）で、1箱には20回分が含まれています。保管条件は2〜30℃で、12か月の保管期間があります。
抗体検査キット予約サイト

会社概要

抗体検査キットは、中国のShanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltdによって製造され、複数の日本企業と販売契約を結び提供されます。同社は腫瘍の体外診断用試薬の研究開発を専門とし、年間5000万回の診断試薬生産能力を有しています。

お問い合わせ

製品に関するお問い合わせは、以下の連絡先までご連絡ください。

• - 会社名: 株式会社ヤマジ
• - TEL: 0575-28-4131（平日10時〜17時）
• - E-mail: [email protected]

新型コロナウイルス感染症の影響は多方面にわたりますが、抗体検査キットの導入により、今後の感染症対策に大きな力を発揮することが期待されています。

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