医療機器業界のデジタル化を支える無料オンラインセミナー開催のお知らせ

無料オンラインセミナーのご案内

株式会社Berryが主催する医療機器QMSにおけるソフトウェアバリデーションに関する無料オンラインセミナーが2026年2月27日（金）に開催されます。このセミナーは、医療機器業界におけるデジタル化の推進を目指した実践的な知識を提供することを目的としています。

セミナー概要

主催する株式会社Berryのアドバイザーであり、30年以上にわたって医療機器業界のITシステムビジネスに携わってきた千葉哲也氏が講師を務める本セミナーでは、QMS（品質マネジメントシステム）におけるソフトウェアバリデーションの基礎から実践的な対応方法までを解説します。また、参加者の皆さんが抱える現場での疑問にもしっかりと対応していきます。

デジタル化が進む医療機器業界

近年、医療機器業界ではデジタル化の進展が急務とされています。しかし、その過程において「ソフトウェアバリデーション」の重要性を理解し対応することは、時に難しさを伴います。インフラが整いつつある中で、現場においてはリソースの制限や知識の不足が壁となり、さらに具体的に何をすべきかがわからないといった状況が多くなっています。

セミナーで学ぶこと

本セミナーでは、以下の内容について詳しく触れていきます：

- ソフトウェアバリデーションとは何か、なぜ必要なのか
- 21 CFR Part 11やER/ES指針の基本的な考え方
- 具体的なバリデーション事例の紹介

さらに、参加者からのよくある疑問にも応じます。例えば「過去の紙の記録はどう保管するのか？」「今のITツールは使えるのか？」「上層部をどう説得するのか？」など、さまざまな疑問に対して、専門家が具体的にアドバイスを行います。

誰におすすめか

この経験豊富なセミナーは、医療機器業界で以下のような立場にいる方々に特におすすめです：

- ソフトウェアバリデーションの基本を学びたい方
- eQMS（電子的品質マネジメントシステム）の導入を検討している方
- 紙からデジタルへの移行を考えている方
- デジタル化を推進したいが、どうアプローチするか不明な方
- ITツールの活用をしているが、その方向性を見直したい方

開催情報

- 日時: 2026年2月27日（金）14:00〜15:30
- 開催形式: オンライン（Zoom予定）
- 対象者: QMS担当者、品質保証部門、製造管理者、経営層など
- 参加費: 無料（事前登録制）
- 申込方法: 下記セミナー特設ページより登録が必要です：セミナー特設ページ

株式会社Berryについて

株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指し、医療機器の提供を行っています。自社で開発・製造する製品を通じて、業界におけるさまざまな課題解決に取り組んでいます。また、ISMS（情報セキュリティマネジメントシステム）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・信頼性の向上にも努めています。