転移・再発TNBC患者への新たな治療選択肢サシツズマブゴビテカンの承認

欧州委員会の販売承認を取得

ギリアド・サイエンシズが開発したサシツズマブゴビテカンは、2023年6月23日に欧州委員会（EC）から販売承認を受けました。これは、さまざまな抗がん剤による治療が適応とならない転移・再発トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者を対象とした、初の抗体薬物複合体（ADC）治療薬です。 TNBCは、非常に悪性度が高く、治療が難しいため、特に新たな治療選択肢の必要性が高まっていました。

サシツズマブゴビテカンの特長

サシツズマブゴビテカンは、TROP-2を標的にした抗体薬物複合体であり、がん細胞に特異的に作用します。この治療法は、化学療法と比較して統計的に有意な無増悪生存期間（PFS）の改善を示したASCENT-03試験に基づいており、患者にとって重要な選択肢となります。私は、「この承認は、転移・再発TNBC患者にとって長らく期待された治療であり、特に重篤な状態にある患者に大きな希望をもたらす」と述べています。

ASCENT-03試験による成果

ASCENT-03試験では、サシツズマブゴビテカンがPD-1/PD-L1阻害剤による治療が適応とならない転移・再発TNBC患者において、病勢進行または38%の死亡リスクが低下することが示されました。この試験では、治療を受ける患者のうち、化学療法群に割り付けられた患者もいましたが、その患者が病勢進行時にサシツズマブゴビテカンの投与を受けることができる仕組みが設けられていました。

治療の継続と将来の展望

ギリアドは、サシツズマブゴビテカンの承認申請を進めており、次のステップとして、PD-L1陽性の手術不能・局所進行または転移・再発TNBC患者における同剤の併用療法についての審査を進めています。これにより、治療選択肢が拡大し、より多くの患者がこの新しい治療法を受けられる可能性があります。

トリプルネガティブ乳がんの現状

TNBCは、乳がん全体の約15%を占める厄介な病気であり、比較的年齢の若い女性に多く見られます。エストロゲン受容体やプロゲステロン受容体、HER2を発現しないため、治療選択肢は限られています。再発や転移のリスクが高く、平均5年生存率も他の乳がんに比べて大きく低下しています。サシツズマブゴビテカンは、その治療上の役割として非常に期待されています。