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新薬ORX750の良好な臨床試験結果

Centessa社による発表

2024年9月10日、Centessa Pharmaceuticals Limited（以下「Centessa社」）が、急性睡眠不足に対する新薬ORX750の第Ⅰ相臨床試験に関する良好な中間結果を発表しました。この新薬は、特にオレキシンに関連する睡眠・覚醒障害に対する治療の可能性を広げるものです。

ORX750の特性と可能性

ORX750は、選択的経口オレキシン2受容体（OX2R）作動薬として設計されており、ナルコレプシー1型（NT1）におけるオレキシン産生ニューロンの脱落に直接作用します。さらに、ナルコレプシー2型（NT2）や特発性過眠症（IH）など、他のオレキシン値の減少が伴わない睡眠・覚醒障害への応用も期待されています。近年の研究により、ORX750は新たな治療選択肢となる可能性があります。

臨床試験での成果

この試験では、2つの用量（1.0 mgおよび2.5 mg）が使用され、プラセボと比較して患者の平均睡眠潜時において有意な改善が確認されました。特に2.5 mgの投与群では、平均睡眠潜時が32分と報告されており、標準的な覚醒状態に戻ることが示されています。

安全性の評価

ORX750の安全性および忍容性も良好であり、他のOX2R作動薬でしばしば報告される有害事象は観察されていません。試験中に投与された1.0 mg、2.0 mg、2.5 mgの用量において、肝毒性や視覚障害の症例は確認されていないため、将来的な治療においても安心して使用できる可能性があります。

今後の展望

Centessa社は、今後の臨床試験の計画として、ナルコレプシー1型、ナルコレプシー2型、特発性過眠症の患者を対象にした第Ⅱ相臨床試験を2024年第4四半期に開始予定です。今後、新たなマイルストンを達成することで、さらなる開示が期待されています。

ネクセラファーマについて

ネクセラファーマ株式会社は、日本を拠点とするバイオ医薬品企業で、世界中の未充足医療需要に応えるためのスペシャリティ医薬品の開発を目指しています。現在、神経疾患や消化器疾患、免疫疾患など、広範な分野での治療法を開発しており、特に独自のGPCR構造ベース創薬「NxWave™」プラットフォームを活用して、優れた候補化合物の創出に努めています。企業はグローバル規模で拠点を持ち、350名以上の専門家が在籍しています。詳細は公式サイトで確認できます。

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