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アトゲパントの新しい片頭痛予防効果の研究結果

イリノイ州ノースシカゴに本社を置くアッヴィ（NYSE: ABBV）は、片頭痛予防薬であるアトゲパント（60 mg、1日1回投与）の新しいデータを発表しました。このデータは、片頭痛の予防におけるトピラマートとの第III相直接比較試験で得られたもので、全評価項目においてアトゲパントが優位性を示しました。この結果は、今後の医学系学会で発表される予定です。

TEMPLE試験について

「TEMPLE試験」は、月間片頭痛日数が4日以上の成人患者を対象にした多施設共同、無作為化、二重盲検の実薬対照試験です。試験は、アトゲパントとトピラマートの忍容性、安全性、および有効性を比較するために行われました。

試験の結果、アトゲパントは有害事象（AE）による投与中止率がトピラマートと比較して低いとされ、主要評価項目を達成しました。具体的には、24週間の二重盲検投与期間中、アトゲパントの中止率は12.1％であり、トピラマートの29.6％に対して相対リスクが0.41（95％CI：0.28、0.59）という結果が示されました。

さらに、臨床的有効性に関する6つの副次評価項目もすべて達成しました。特に、試験期間中の月間片頭痛日数が50％以上減少した患者の割合は、アトゲパント投与群で64.1％、対照のトピラマート投与群では39.3％でした（p<0.0001）。

抵抗力と忍容性の観点からの効果

アッヴィの研究開発部門の副社長、Roopal Thakkar医師は、「TEMPLE試験のデータは、米国頭痛学会および国際頭痛学会の推奨事項を裏付けており、CGRP阻害剤が片頭痛予防の第一選択治療薬として果たす役割を明確に示しています」と述べています。片頭痛という厄介な疾患に苦しむ患者に対して、新たな治療選択肢を増やすことが重要であることが強調されています。

現在、片頭痛は約14％の人々に影響を与える複雑な神経疾患であり、世界的に見ても障害の主要な原因の一つです。にもかかわらず、予防治療を受けている患者の50％以上がさらなる治療を必要としており、現在の治療法では不十分なことが示唆されています。この背景がある中で、アトゲパントの効果は特に注目されています。

治療への期待

Headache Specialists of Oklahomaの創設者で神経科医のJaclyn Duvall医師は、「多くの片頭痛患者が簡便に利用できる治療法を持ちながらも、治療目標を達成するのに苦労しています。TEMPLE試験から得られたデータは、治療の持続性や効果を評価する上で非常に重要な意味を持ちます」とコメントしています。

これらの結果は、アトゲパントの有効性と忍容性を示すものであり、過去の試験での安全性プロファイルとも整合していることが確認されています。

結論

今後、TEMPLE試験の全結果が医学系学会で発表されることで、アトゲパントの片頭痛に対する新しい治療法としての可能性がより明確になるでしょう。アッヴィは、片頭痛患者に対して適切な治療法を提供し、生活の質を向上させるための取り組みを続けています。

さらに、アトゲパントはEUではAQUIPTA(R)、米国、日本、カナダ、イスラエル、プエルトリコではQULIPTA(R)という製品名で販売され、60か国で承認されています。これからもアッヴィの動向に注目していきたいものです。

関連リンク

サードペディア百科事典: アッヴィ アトゲパント トピラマート

Wiki3: アッヴィ アトゲパント トピラマート