SENTAN Pharmaが開発するピタバスタチン製剤が新たな治療法に期待を寄せる

SENTAN Pharmaが挑む新たな治療法

はじめに

最近、福岡に拠点を置く株式会社SENTAN Pharmaが、網膜色素変性症（RP）を対象としたピタバスタチンのナノ粒子製剤の開発を進めていることが話題となっています。2026年度には第1相医師主導治験が開始される予定で、医療界に新たな希望をもたらす計画が進行中です。

ピタバスタチンナノ粒子製剤の開発背景

ピタバスタチンは、もともと高コレステロール血症の治療薬として知られるスタチン系の薬剤で、コレステロールの生合成を抑えるだけでなく、抗炎症作用や血管新生促進作用も持っています。これをナノ粒子化することで、血管内皮細胞へ選択的に送達され、治療効果を向上させることが期待されています。

しかし、これまではナノ粒子の製造コストが高く、大量生産が難しいという課題がありました。しかし、SENTAN Pharmaは新たな安定した製造技術を確立し、大幅なコスト削減に成功しました。この技術革新により、ピタバスタチンのナノ粒子製剤が臨床応用に向けての道筋を開くこととなりました。

網膜色素変性症という難治疾患

網膜色素変性症は、遺伝性の難病であり、治療法が確立されていないため、多くの患者が視力を失っています。初期には夜盲や視野狭窄を引き起こし、最終的には失明に至ります。約100種類の遺伝子が関与しており、病因は多様ですが、共通して網膜の錐体視細胞が障害される病態です。

九州大学が行った研究では、炎症性単球がマクロファージに分化し、網膜変性を進展させることが明らかにされました。この知見から、RPに対して炎症を抑える新たな治療法の開発が進められています。

ピタバスタチンが持つ可能性

RPモデルマウスを使用した実験では、ピタバスタチンナノ粒子製剤が投与されると、錐体視細胞死が有意に抑制される結果が得られました。これにより、ピタバスタチンがRPの病態進行を抑制する可能性が示されました。安全性試験の結果も良好で、薬剤は迅速に体内から消失し、蓄積性がないことが確認されています。

今後の展望

SENTAN Pharmaは、今後もピタバスタチンのナノ粒子製剤の臨床研究を進める予定です。具体的には、PMDAの審査を経て、2026年度にはRP患者を対象にした第1相医師主導治験に着手することが見込まれます。この新たな治療法が、末梢の炎症を抑えることにより、患者の生活の質（QOL）向上に寄与することが期待されています。