MitraClipシステム、僧帽弁閉鎖不全の新たな治療選択肢を示す臨床試験データの発表

MitraClipシステムが新たな心臓病治療の選択肢を示す

アボット社が開発したMitraClipシステムは、最新の臨床試験データを基に、僧帽弁閉鎖不全（MR）の治療において有効な選択肢となることを証明しました。これは、米国心臓病学会（ACC）で発表されたEVEREST II試験における重要な結果であり、心臓に関わる疾患を抱える多くの患者に朗報となるでしょう。

MitraClipシステムとは

MitraClipは、カテーテルを用いた低侵襲の治療法です。それは、患者の大腿部の血管から心臓へ挿入され、僧帽弁の機能不全を改善することを目的としています。MRは最も一般的な心臓弁疾患であり、米国と欧州で約800万人が影響を受けています。この疾患では、心臓の収縮時に弁が完全に閉じず、血液が逆流してしまいます。その結果、心臓が機能障害を引き起こし、重度の心不全や他の合併症のリスクが高まります。

EVEREST II試験の重要性

EVEREST II試験は、外科的手術による治療とMitraClipを用いた治療を比較した初の大規模な無作為化臨床試験です。この試験は279人の患者を対象としており、MitraClipが外科的手術よりもはるかに低い主要有害事象率を示したことが記録されています。具体的には、MitraClipを受けた患者の主要有害事象（MAE）発生率は9.6％で、外科手術を受けたグループの57.0％に対して有意に低い結果となりました（p値<0.0001）。

治療の効果とその後の生活

MitraClipにより重度のMR症状を有する患者では、1年経過後に心機能や生活の質（QOL）が大いに改善されたことが報告されています。例えば、患者の85.5％はMR症状が軽度または軽快しました。また、左心室の拡張期容積や直径も減少し、心機能の向上が確認されました。さらに、生活の質においても、身体的及び精神的スコアが顕著に改善されています。これにより、患者はより活動的な生活を送ることが可能になるでしょう。

専門医の意見

試験の治療調整医師であるテッド・フェルドマン氏は、「MitraClipの成功は、僧帽弁閉鎖不全の患者に劇的な変化をもたらす可能性がある」と述べています。患者が手術のリスクを回避しつつ、安全かつ効果的に症状を改善できる治療オプションが増えることは、医療界において重要な意味を持ちます。

最終的に、MitraClipシステムは2008年にCEマークを取得し、米国では現在FDA承認を待っている段階です。多くの患者がこの新しい治療法の恩恵を受けることを期待する声が高まっています。