住友ファーマが発表したユニバーサルインフルエンザワクチン候補の試験結果とは

住友ファーマによる革新的なワクチン開発

住友ファーマ株式会社と国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所（NIBN）が手がけるユニバーサルインフルエンザワクチンの開発が進んでいます。本ワクチンは、新規TLR7ワクチンアジュバント（DSP-0546）を使用した候補製剤「fH1/DSP-0546LP」で、幅広いインフルエンザウイルスに対する防御が期待されています。

臨床試験の中間解析

2024年5月14日から始まったこのワクチンの欧州におけるフェーズ1試験の中間解析が行われました。本試験は、18歳から40歳の健康成人144人を対象とした無作為化プラセボ対照の二重盲検比較試験です。参加者には、ワクチンやプラセボが3週間ごとに2回投与され、その後4週間の観察期間が設けられました。

主要な評価指標として、安全性や免疫原性が調査され、探索的な評価指標には交差反応性が設けられました。これは、インフルエンザウイルスの異なる亜型に対する免疫応答の評価という位置づけです。解析では、特にLAH31モノクローナル抗体を使用し、ELISA法によってその反応を測定しました。

結果の概要

中間結果において、「fH1 8μg/DSP-0546LP 5μg」を投与された群において、Day50にはインフルエンザウイルスH1および高病原性鳥インフルエンザウイルスH5に対して抗体濃度が上昇したことが確認されました。具体的には、H1ウイルスに対する抗LAH抗体の幾何平均値は2994.54ng/mL、H5ウイルスは2657.93ng/mLに達しました。この結果は、普段流行しているH1N1亜型のみならず、H5N1亜型に対しても効果があることを示唆しています。また、本試験は1年後まで続けられ、さまざまな抗体の活性も評価されています。

次世代ワクチンの実用化へ

住友ファーマが開発したこのワクチンは、従来のインフルエンザワクチンの限界を超える広範な防御を提供することを目指しています。毎年流行するウイルスの変異に対応するためには新しいワクチンの開発が必要不可欠です。今後、このユニバーサルインフルエンザワクチンが、季節性やパンデミックの新型インフルエンザウイルスにも対応できる画期的な製剤として実用化されることが期待されます。

まとめ

住友ファーマとNIBNの協力によるこのプロジェクトは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の支援を受けており、医療ニーズに応えるための取り組みとして注目されています。今後の研究開発の進展とさらなる試験結果に期待が寄せられています。この新たなワクチンが世界中でインフルエンザの脅威を減少させるために、どのように貢献していくのか、その成果に乞うご期待です。

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