多発性骨髄腫治療に希望をもたらすanito-celの新データをASH 2025で発表

ギリアド・カンパニーのKiteとそのパートナーであるArcellxは、開発中の治療薬anito-celに関する最新の臨床試験結果を発表しました。この発表は、2025年に開催される第67回米国血液学会（ASH）において行われ、多発性骨髄腫（MM）の患者における重要な進展を示しています。

iMMagine-1試験の結果

iMMagine-1試験は、再発・難治性の多発性骨髄腫を抱える患者を対象とした第II相のピボタル試験で、これまでの治療歴が3ライン以上ある患者に対して行われました。この試験には117名の患者が参加し、中央値で15.9カ月の追跡調査が実施されました。その結果、96%の全奏効率（ORR）が確認され、さらに74%が厳格完全奏効または完全奏効（sCRまたはCR）に達したことが示されました。

続いて、11月の追跡調査では、高リスクの細胞遺伝学的特徴を有する患者群でも奏効が急速にみられること、厳格完全奏効までの中央値が3.2カ月であることが確認され、治療の早期効果が期待されています。特に、96名の患者においては、91名（95%）がMRD陰性を達成しており、これも非常に重要な成果とされています。

安全性と忍容性

より重要な点として、anito-celは予測可能で管理可能な安全性プロファイルを示しており、遅発性神経毒性や免疫エフェクター細胞関連腸炎といった重篤な副作用は認められませんでした。試験の最中に報告された副作用は過去のデータとほぼ一致しており、86%の患者で軽度のサイトカイン放出症候群（CRS）が認められましたが、多くは管理可能でした。

治療の将来

ギリアドとKiteのシンディ・ペレッティエグゼクティブ・バイス・プレジデントは「多発性骨髄腫の進行した患者に対する有効な治療選択肢の確保が極めて重要です」とコメントしています。iMMagine-1試験で確認された深い奏効に基づき、anito-celは新たな治療選択肢として期待されています。彼女は「患者の負担を軽減し、がん治療へのアクセスを改善することを目指しています」とも述べています。

このデータは、2026年に米国市場への上市が期待されるanito-celの開発において重要な明るい材料となり得るでしょう。