世界初のiPS細胞由来角膜上皮細胞シート、治験開始へ

iPS細胞による再生医療の新たな一歩

再生医療の分野において、重要な進展が見られています。その中心に立っているのが、株式会社iPSポータルと株式会社レイメイの提携です。特に注目されているのが「他家iPS細胞由来角膜上皮細胞シート、開発コードREM-01」です。これは大阪大学が開発した手法を基盤にしており、世界的にも注目されています。

REM-01の特長と開発背景

この角膜上皮細胞シートは、従来のドナー由来角膜や他の既存製品と比較して、多くの利点を持っています。その一つが低侵襲性です。具体的には、手術時に患者への負担が少なく、凍結保存が可能なため、品質を維持したまま長期間の採用が可能です。また、透明性や均一性においても高い性能を発揮します。

レイメイ社は既に治験開始のための準備を整え、医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ治験開始届を提出しました。2026年1月には「30日調査」が完了し、その結果次第で治験を開始する運びとなります。さらに2027年中の治験完了を目指し、製造販売承認の申請を行う予定です。

自家iPS細胞との連携を目指して

iPSポータルが目標にしているのは、自家iPS細胞を使った治療の社会実装です。BRR事業（Bio Resource Reserve事業）を進めており、個人が自分のiPS細胞を将来に備えて保管することを可能にしています。

REM-01自体は他家iPS細胞由来ですが、その開発過程で得られた製造方法や品質管理技術は、将来的に自家iPS細胞由来製品の開発にも活用されるでしょう。ここで目指すのは、究極のパーソナライズド・メディシンの実現です。これは、私たち一人ひとりのために特化した医療を提供することを意味します。

技術的背景と未来に向けて

REM-01の技術は、世界の医学界においても注目されています。「LANCET」という権威ある医学雑誌に来年11月に論文が掲載される予定で、その影響力は大きいものです。角膜上皮幹細胞疲弊症と呼ばれる病気への適応が期待されており、これは多くの患者にとって希望となることでしょう。

治験が進むことで、iPS細胞を利用した治療が一般化し、より多くの症例に対応できるようになることが予想されます。今後の展開がますます楽しみです。