巨細胞性動脈炎の治療薬リンヴォックが欧州で承認

巨細胞性動脈炎の新しい治療選択肢、リンヴォックの承認

アッヴィ社が開発したリンヴォック（ウパダシチニブ）が、巨細胞性動脈炎（GCA）のadult patientsに向けて欧州委員会から製造販売承認を受けた。この嬉しいニュースは、2025年4月8日にイリノイ州ノースシカゴから発表された。

リンヴォックは、EU地域においてGCA患者向けの唯一の経口のヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬として承認を得ており、患者のQoL（生活の質）の向上に寄与することが期待されている。ラウンドフリーデ病院シリーズの教授、Wolfgang Schmidt氏によると、「GCAは患者にとって非常に消耗し、困難な疾患であり、頻繁に頭痛や顎痛を伴い、時には視力に永遠の障害をもたらすことがある」と述べている。

GCAの特性とリンヴォックの効果

GCAは、50歳以上の成人に多く見られる自己免疫性疾患であり、大型動脈に炎症を引き起こす。特に70歳から80歳の白人女性での発生が多いことが報告されている。患者に重い症状を引き起こし、視力の喪失を含む可能性もあるため、早期の治療が重要だ。

SELECT-GCA試験と呼ばれる第III相の臨床試験ではリンヴォックが非常に良い成果を示しており、治療を受けた患者の多くが症状のコントロールに成功している。この試験結果により、欧州委員会はリンヴォックの承認を行った。

新しい治療の期待

アッヴィの研究開発担当副社長であるRoopal Thakkar氏は、この新薬が「高齢者で多くの併存症を持つGCA患者に新たな治療選択肢をもたらす」と強調している。これにより、患者のより良い治療結果が期待され、生活の質の向上に寄与するであろう。

GCAの治療には従来、コルチコステロイドが用いられていたが、リンヴォックの登場により、別の経路からの治療が可能になる。特にリンヴォックが持つ特性により、より効率的な治療が行えると見込まれる。リンヴォックは既に他のリウマチ系疾病の治療にも使用されており、その実績は高く評価されている。

症例報告と安全性

SELECT-GCA試験の結果では、リンヴォックは臨床的に安全であり、オフラベルの使用も評価されている。重篤な有害事象の発生率が低く、重篤な感染症の発生率も従来の治療と同等であったことが示されている。ただし、重篤な感染症のリスクがあり、患者には適切なフォローアップが必要である。

リンヴォックの成功は、今後他の自己免疫疾患の治療にもプラスの影響を与える可能性が高い。特に今後の研究や新しい導入対象に期待が寄せられている。