分化型甲状腺癌に向けた新薬治験、アルファフュージョンが開始

アルファフュージョン、分化型甲状腺癌対象の治験を開始

アルファフュージョン株式会社は、分化型甲状腺癌患者を対象とした新たな臨床試験「af-001」を開始したことを発表しました。この試験は、放射性アスタチンを有効成分とするα線核医学治療薬に関するもので、被験者に対して静脈内投与を行い、その有効性と安全性を検証します。

治験の目的と構成

本治験は、医療機関で実施された前の第I相試験の結果を基に設計され、IaとIbの二つのパートで構成されています。Iaパートでは、標準治療が効かないか、もしくは耐えられない患者を対象に最大耐量を決定することを目指し、Ibパートでは、放射性ヨウ素による治療を受けていない患者を対象に反復投与による効果を評価します。これにより、次の第II相試験での推奨用量を見極める予定です。

治験の実施機関

Iaパートは国立がん研究センター東病院で行われ、Ibパートは国内の複数の医療機関での実施を計画しています。治験薬の製造は神戸市立医療センターで行われ、製造後すぐに東病院へと運ばれます。アルファフュージョンの藤岡CEOは、治験を通じてaf-001の潜在能力を引き出せると期待しています。

背景：分化型甲状腺癌の治療現状

分化型甲状腺癌は、放射性ヨウ素を用いた治療が標準とされていますが、多発転移の患者やRAIへの不応症例では効果が不十分なこともあります。さらに、RAI治療は費用と患者の精神的負担をもたらし、治療開始までの待機期間も長いことが課題です。これらの問題を解消し、外来で効果的な治療を提供する新薬の開発が求められています。

af-001の特性と期待される効果

af-001は、α線を放出することにより癌細胞を選択的にターゲットにします。α線は高エネルギーを持ち、がん細胞のDNAを直接攻撃することで治療効果を発揮します。また、正常組織への影響が少ないため、安全性も期待されています。これにより、外来治療の実現が考えられており、今後の臨床試験での結果に注目が集まるでしょう。