技術革新で進化する医療機器、膝靱帯再建術の未来を切り開くCoreTissue BioEngineeringの挑戦

医療機器開発の最前線

CoreTissue BioEngineering株式会社は、膝前十字靭帯再建術に用いる革新的な医療機器の開発を進めています。このたび、同社が提案した「脱細胞化動物組織由来の医療機器の開発・治験の実施」が、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が実施する医療研究開発革新基盤創成事業に採択されました。この支援により、今後の治験実施に向けた大きな一歩を踏み出すことが期待されています。

研究開発の背景

近年、スポーツや事故による膝靱帯の損傷は、特に若年層に多く見られ、その治療法の確立が求められています。従来の方法では、自家腱または人工靭帯が用いられることが一般的ですが、いずれも限界がありました。CoreTissueは、この課題に対処するため、脱細胞化技術を用いた新たな医療機器の開発を行っています。

CoreTissueのコア技術

CoreTissueの核となる技術は、早稲田大学の岩﨑教授によって開発された「マイクロ波利用の脱細胞化技術」と「組織の力学強度を保持する滅菌技術」です。これにより、生体由来の材料を活用し、耐久性と生体親和性を兼ね備えた人工靭帯の実現が可能となりました。特に、化学合成品では不可能であった生体適合性を備えた靭帯の開発が進められています。

実用化に向けた進展

すでに、プロトタイプを使用した大動物試験において有望な結果が得られており、製造方法も確立されています。これに伴い、CoreTissueは人工靭帯の商用生産を目指しており、自社の製品が市場に出回る日が近づいていると考えられています。また、日本国内のみならず、米国市場に向けた開発も同時に進行中で、すでにFDAのPre-submissionを行い、薬事・事業戦略についても策定しています。