新規バイオシミラー開発の基本合意書を締結した3社の意義とは

新規バイオシミラー開発に向けた合意書締結

アルフレッサホールディングス株式会社、キッズウェル・バイオ株式会社、株式会社カイオム・バイオサイエンスの三社が、バイオシミラー開発に関する基本合意書および個別製品の共同開発契約を締結した。これは、医療業界における選択肢の拡大とコスト削減を目指す重要なステップである。ここでは、この契約の背景や今後の展望について紹介する。

バイオシミラーの重要性

バイオシミラーとは、既存のバイオ医薬品と同等の品質、安全性、有効性を有しつつも、価格が抑えられた後続医薬品である。これにより患者はより選択肢が増え、医療費の負担軽減にも寄与する。厚生労働省もこのバイオシミラーの使用を推進しており、確実な供給体制の構築を目指した助成事業が行われている。特に2023年12月には、バイオシミラーが占める割合を2029年度末までに60%以上とする数値目標も設定されており、その普及が期待されている。

3社の連携と目的

この締結は、三社の強みを生かした共同開発の第一歩である。アルフレッサは医薬品の流通および製造の強固なネットワークを持ち、キッズウェルはバイオシミラーの安定供給に特化、カイオムは抗体医薬の技術力に優れている。これらが協力することで、新しいバイオシミラーの開発と供給が進む見込みだ。

海外との連携による製造体制

三社は、台湾におけるバイオ医薬品のCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として多くの実績を有するMycenax Biotech Inc.と提携し、国内製造施設の整備を進めている。この提携により、国内外での安定供給体制がさらに強化され、新しく開発されるバイオシミラーの商業製造も予定されている。

日本の医療産業への貢献

この契約による取り組みは、日本国内における医療用バイオシミラーの供給体制を確立することに寄与し、医療費の適正化を図るだけでなく、国内のバイオ人材の育成にもつながる。また、製造した医薬品の海外輸出も視野に入れており、広範な医療ニーズに対する対応が可能となる。これにより、日本のバイオ産業全体が発展することが期待されている。