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アッヴィがアトゲパントを日本で承認申請

アッヴィ合同会社は、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬「アトゲパント」に関して、日本での片頭痛発作の急性期治療のための製造販売承認を申請したと発表しました。この薬剤は、成人の片頭痛患者を対象にした国際共同の第3相試験のデータに基づき申請されています。

片頭痛の現状

国内における片頭痛の有病率は8.4%であり、成人の片頭痛患者数は多く、日常生活や仕事に重大な影響を及ぼすことが知られています。特に、片頭痛は25～55歳の成人に多く見られ、特に女性に多くの患者がいます。

片頭痛は、拍動性の頭痛を伴い、悪心や光・音過敏といった症状を引き起こします。発作は数時間から数日続くことがあり、特に仕事や社会的活動においては顕著な生産性低下が観察されます。

アトゲパントの特長

アトゲパントは、片頭痛を軽減させるための新しい治療選択肢として位置づけられています。CGRP受容体拮抗薬として、片頭痛発作時に経口で投与されるため、患者にとって利便性の高い治療が期待されます。既にEUや米国、日本などで、さまざまな国で承認を受けている実績もあります。

ECLIPSE試験の成果

アトゲパントの承認申請は、ECLIPSE試験という無作為化、二重盲検、プラセボ対照の国際共同第3相試験に基づいています。この試験は、片頭痛の急性期治療における有効性、安全性、忍容性を評価しています。具体的な試験情報は、clinicaltrials.govのページにて確認できます。

片頭痛の影響

片頭痛は、ただの頭痛ではなく、患者の生活全般に影響を及ぼす疾患であり、社会経済的にも大きな問題を引き起こしています。特に、女性の無報酬労働における生産性損失が大きく、片頭痛がもたらす経済的な負担は、他の疾患に比べても深刻です。実際、欧州では片頭痛による損失がGDPの数%にも及ぶとされています。

課題と今後の展望

現在、片頭痛に対する治療法の選択肢が増加していますが、効果的な治療法の開発は依然として必要とされています。アッヴィは、片頭痛患者に寄り添い、治療の障壁を取り除くための取り組みをリーダーシップのもと進めており、患者さんの生活の質の向上を目指しています。

今後、アトゲパントの日本での承認が得られることにより、片頭痛患者にとって大きな新しい治療の選択肢が提供されることが期待されます。アッヴィのミッションに基づき、引き続き医療の革新に寄与していくことでしょう。詳細情報についてはアッヴィの公式ウェブサイトを参照してください。

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