新たな一歩を踏み出すNIR技術
アンリツ株式会社は、2026年2月3日から、世界初となる透過型近赤外線(NIR)技術を用いた錠剤の全数検査装置「Ariphas®(アリファス)」を販売開始します。この革新的な装置は、従来の破壊検査から一歩進化し、非破壊で錠剤の内部の成分を全数検査することを可能にします。
透過型NIRの革新性
これまで医薬品の品質管理には、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)などを使用して錠剤を破壊して成分分析を行っていましたが、この方法は時間がかかるため、ランダムに選ばれたサンプルで評価することが一般的でした。そのため、成分のばらつきや異物混入のリスクを完全に排除することはできませんでした。
Ariphasは、透過型NIR技術を用いることで、光が錠剤内部に直接侵入し、内部の状態を高精度に評価できます。これにより成分量のばらつきや異物の混入を見逃すことがなく、製品の均一性を保持するのに大いに役立ちます。
高速処理能力
さらに、Ariphasは驚異的な処理能力を持ち、最大で1時間に25万錠を検査することが可能です。これは、各錠剤ごとにわずか11ミリ秒で光学検査と良否判定を行うという、高速ながら高精度な性能を実現しています。実際の試験でも、アセトアミノフェンを含む錠剤において、成分量の測定で誤差指標が1.5%未満という優れた成績を収めています。これは、日本薬局方が定める製剤均一性基準にも合致しており、製薬業界における信頼性は非常に高いです。
消費者の安全を守る
製薬業界では、品質管理の厳格化が求められており、人手不足の影響も大きい中で、従来の方法だけでは限界があります。Ariphasの導入により、インラインでの全数検査が実現し、さらなる医薬品の品質向上をもたらします。消費者にとっては、異物混入のリスクを軽減し、安全かつ信頼性の高い製品が提供されることになり、安心して医薬品を使用できる環境が整います。
目指す未来
今後、Ariphasは医薬品やサプリメント市場において、ますます重要な役割を果たすと期待されています。この技術が導入されることで、製品の品質向上に繋がり、多くの人々が安全に医薬品を使用できる未来が待ち望まれます。アンリツの新技術により、製薬業界はさらなる革新を遂げることでしょう。