理研ジェネシス、肺癌診断薬に新たな承認取得で治療の可能性を広げる

新たな承認を得た肺癌診断薬

株式会社理研ジェネシスが、2024年7月19日付で新たな承認を取得したことを発表しました。対象となるのは、同社の製造したコンパニオン診断薬「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」で、複数の抗悪性腫瘍剤に対応した体外診断用医薬品です。この新しい承認により、抗悪性腫瘍剤『ハイイータン®錠50㎎』（一般名：グマロンチニブ水和物）の治療において、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の患者に対してこの診断薬を利用することが可能になります。

画期的なテクノロジー

「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」は、非小細胞肺癌における7種類のドライバー遺伝子をカバーすることができる、リアルタイムPCR法を用いた先進的なコンパニオン診断薬です。この製品によって、EGFRやALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS、およびRETといった遺伝子の変異を一度の検査で同時に確認することができるようになります。今回の承認を受け、15種類の抗悪性腫瘍剤の適応判定をサポートすることができるようになりました。

患者への影響

新たに承認を得たMET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性のコンパニオン診断薬を通じて、特に切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者において治療の選択肢が広がることが期待されています。理研ジェネシスは、この技術を通じて一人でも多くの患者に新たな治療機会を届け、精密医療の実現を目指す決意を新たにしています。

理研ジェネシスのビジョン

理研ジェネシスは、悪性腫瘍の診断において高い感度と短いターンアラウンドタイムを兼ね備えた新たな診断法を提供することで、医療分野における革新を引き起こし、患者にとってのより良い未来を築くことを目指しています。今後も、患者のニーズを第一に考えた製品開発を行っていくことで、多くの生命を救う手助けをできるよう努めます。

詳細については、理研ジェネシスの公式ウェブサイトを参照ください。最新情報や製品の情報が公開されています。