再発膠芽腫治療の新たな希望、BNCTの第Ⅲ相医師主導治験が始動

再発膠芽腫治療における新たな展開

再発膠芽腫という難治性の疾患に対する新たな治療法の開発が進んでいます。大阪医科薬科大学（以下「本学」）は、このたび再発膠芽腫を対象とした第Ⅲ相医師主導治験の計画届を提出しました。本治験は、神経膠腫の中で最も悪性度が高いとされる再発膠芽腫に新しい治療選択肢を提供することを目指しています。

BNCTとは？

この治験で使用されるのは、BNCT（ボロン中性子捕捉療法）という新しいがん治療法です。BNCTは、まずがん細胞に選択的に取り込まれるホウ素薬剤を投与し、その後に体外から低エネルギーの中性子を照射することで、がん細胞を直接破壊します。このプロセスにより、周囲の健康な細胞を最大限に保護しながら、がん細胞を集中的に攻撃することが可能になります。

治験の概要

本治験では、再発膠芽腫の患者を対象に、ステラファーマ株式会社が提供するボロファラン（SPM-011）と、住友重機械工業株式会社製のBNCT装置（BNCT30）および治療計画プログラム（DE-01）を使用して、BNCTの臨床効果と安全性を検証します。特別な制約として、対象となる患者は放射線療法やテモゾロミドによる治療を受けたことがある患者に限られます。

実施施設

本治験は、大阪医科薬科大学病院を中心に行われ、被験者の登録、評価観察、生存調査が行われます。また、治験薬の投与とBNCT施行は、大学内の関西BNCT共同医療センターにて実施されます。

期待される成果

膠芽腫は、再発した場合の治療選択肢が限られており、予後が悪いことで知られていますが、本治験を通じて、BNCTの有効性が立証されれば、再発膠芽腫に苦しむ多くの患者に対して新たな光明をもたらす可能性があります。治験は2030年6月30日までの期間で行われる予定で、今後の成果に多くの期待が寄せられています。