画期的な遺伝子解析が実現！ナデテクト®の製造販売承認取得

ナデテクト®（NADETECT）シリーズ第一号製品の承認取得

先端生命科学研究所は、核酸増幅試薬「ナデテクト®（NADETECT）」シリーズの第一号製品である「UDPグルクロン酸転移酵素（UGT1A1）遺伝子多型検査試薬」の製造販売承認を、厚生労働省から取得したことを発表しました。この承認は当社グループの一体化経営を反映した重要な成果です。

核酸増幅検査の重要性

核酸増幅検査は、微量の遺伝子を人工的に増幅し、検出する革新的な手法です。この技術は主に感染症の診断や、疾患の遺伝子解析に用いられています。「ナデテクト®」シリーズは、臨床検査の多様化が求められる中、エスアールエル（SRL）をはじめとした医療現場のニーズを反映し、高いユーザビリティと迅速な検査を実現した試薬です。

第一号製品の詳細

今回承認された「UDPグルクロン酸転移酵素（UGT1A1）遺伝子多型検査試薬」は、抗がん剤イリノテカン塩酸塩水和物の代謝に関連するUGT1A1遺伝子の多型を、迅速かつ高精度に判定することができます。これは、イリノテカン投与前における副作用のリスクを予測するための重要なツールとなります。

この製品は、先端生命科学研究所、合同会社H.U.グループ中央研究所、そして国立大学法人京都大学医学部附属病院腫瘍内科との共同開発によって実現しました。三者の連携により、臨床評価を経た後、製品化の道を歩みました。