滅菌製品と無菌医薬品における微生物試験セミナーの詳細と参加のメリット

セミナー概要

(株)シーエムシー・リサーチが主催する、滅菌製品および無菌医薬品に関する微生物試験の実務とバリデーションのポイントに特化したセミナーが、2024年10月18日（金）に開催されます。講師は、岩田硝子工業（株）の品質保証部部長、井原望氏です。このセミナーはZOOMを用いたライブ配信形式で行われ、見逃し配信も提供されるため、お忙しい方でも安心して参加できます。

セミナーの参加費用

参加費は一般が44,000円（税込）、メルマガ会員は39,600円（税込）、アカデミック価格は26,400円（税込）です。この価格には、参加者に配布される資料も含まれています。セミナーでは、特に質問の時間が設けられており、参加者が積極的に疑問を解消する機会があります。

セミナー内容

学べる知識

このセミナーを通じて、以下のような知識を得ることができます。

- 環境微生物と微生物試験の基礎
- 滅菌製品や無菌医薬品の微生物試験法
- 微生物試験実施に必要なバリデーションのポイント

対象者

このセミナーの対象者は、製薬メーカーや医療機器メーカーで無菌医薬品の製造、品質管理、品質保証に携わっている方々です。また、化学メーカーや素材メーカーで滅菌製品の製造、品質管理、品質保証を行っている方にも適しています。

セミナーの趣旨

微生物試験は、医薬品や食品、化成品、環境において広く実施されている重要な技術です。試験条件や操作方法が明確に数値化しにくいため、試験者の経験や勘に頼ることが多いのが特徴です。しかし、無菌性が重要な滅菌製品や無菌医薬品の製造には、結果の信頼性が求められます。このセミナーでは、微生物試験の実務とバリデーションを効果的に身につけることを目的とし、具体的な事例を通じて学びを深めていきます。

セミナープログラム

プログラムは以下の内容で構成されています。
1. 微生物の基礎
- 環境中の微生物の分類と特徴
- 製造環境における微生物の発生源
- 微生物汚染の拡大要因
- 微生物汚染の管理方法

2. 微生物試験の基礎
- 微生物試験の役割
- 必要な設備、試薬、消耗品
- 微生物試験の基本的な流れ
- 微生物試験の分類

3. 微生物試験の実務とバリデーション
- 微生物試験のバリデーション
- 無菌試験、微生物限度試験
- 保存効力試験
- その他の微生物試験

4. 微生物試験のインフラ整備
- 設備の維持管理
- 品質文書の維持管理

申し込み方法

参加希望の方は、シーエムシー・リサーチの公式サイトから申し込むことができます。登録後、視聴用URLがメールで送信されますので、必ず確認しましょう。セミナー当日は録音や撮影を禁止されているため、注意が必要です。

このセミナーは、必要な知識を深め、大きな実践的なメリットを得るチャンスですので、ぜひ参加をご検討ください。